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集团淋巴瘤新药提交上市申请

  发布时间:2021-04-20| 编辑:石药集团
4月19日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属企业石药集团中奇制药技术(石家庄)有限企业研发的度恩西布胶囊(商品名:克必妥)的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理,并获有条件批准上市及优先审评资格。


克必妥按照化药5.1类申报,用于治疗既往至少经过两线治疗的复发╱难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。美国食品药品监督管理局(FDA)已于2018年9月批准该品种上市,是首个获批的PI3K-δ和PI3K-γ双重抑制剂。

本集团拥有该产品在中国(包括香港、澳门和台湾地区)开发及商业化的独家权限。

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