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石药集团抗肿瘤新药在美获批临床

  发布时间:2021-03-30| 编辑:石药集团

3月29日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属企业上海津曼特生物科技有限企业开发的首创在研药物JMT601 (CPO107) 的新药临床试验申请(IND) 已获美国食品药品监督管理局(FDA) 批准,就晚期非霍奇金氏淋巴瘤(NHL) 开展临床试验。

获准进行的研究为一项第1/2 期、多中心、首次人体、剂量递增及剂量扩展研究,用以评估安全性、药物代谢动力学及初步疗效。该等研究的临床数据将引领JMT601(CPO107)治疗非霍奇金氏淋巴瘤及其他血液恶性肿瘤的进一步开发批准。集团将全力以赴推进临床试验工作,力争该产品尽快上市。

在此公告4天前,集团刚刚公告,该项研究已被批准于中国进行 I 期临床研究。4天后,该研究又顺利在美国获批临床。这标志着,集团国际化角度更加开拓,研发资源整合更加高效,中美协同一体化的研发体系更加的成熟和完善。同时,也代表了集团研发项目的国际竞争力水平的不断提高。

目前,集团拥有顶尖的研发团队,研发人员超2000人。国内研发基地分布于石家庄、上海、北京,同时集团在美国德克萨斯、新泽西、加利福尼亚等地设有国际研发中心,专注于小分子 靶向药物、纳米药物、单抗药物、双抗药物、抗体偶联药物以及免疫领域生物药物的发现、研究及开发。

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